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Regenacy与本草资本成立合资公司 [复制链接]

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近日,RegenacyPharmaceuticals(以下简称“Regenacy”)宣布与本草资本成立合资公司--北京本草瑞生医药科技有限公司(以下简称“本草瑞生”),同时也宣布已在美国启动了糖尿病性周围神经病变(DPN)II期研究,并完成了首例患者首次访视。

根据公开消息,本草瑞生将获得Regenacy的主要产品ricolinostat,ricolinostat是一款口服小分子组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)选择性抑制剂,通过重建微管的转运功能来恢复正常神经功能以治疗周围神经病变。本草瑞生将拥有在中国大陆、香港和澳门围绕周围神经病变相关适应症进行开发销售的独家许可,并将在中国首先开展ricolinostat用于化疗引起的周围神经病变(CIPN)的安全性和有效性评价。

人的神经系统由两部分组成,包括中枢神经系统(CNS)和周围神经系统(PNS),CNS包括大脑和脊髓,PNS是将神经从大脑和脊髓延伸到身体的其他部分,如手臂和手、腿和脚、内部器官、关节,甚至是嘴、眼、耳、鼻和皮肤。当神经受损或者破坏,无法从大脑和脊髓向其它部位传递信息时,称为周围神经病变(PN)。

糖尿病性周围神经病变(DPN)是最常见的类型,估计60-70%的糖尿病患者都患有周围神经病变;所有癌症患者中,有30-40%患有化疗引起的周围神经病变;人类免疫缺陷病*(HIV)或AIDS通常伴随着周围神经病变的发展,在所有艾滋病患者中,有33%患有周围神经病变;还有一类周围神经病变无法确认原因,因此被称为特发性周围神经病变。

Regenacy开展的糖尿病性周围神经病变II期研究将招募约名患有痛性DPN的患者,评价ricolinostat的有效性及安全性,预计将于年获得结果。此外,Regenacy也发布了美国专利U.S.Patent10,,的正式授权,其中包含使用HDAC6抑制剂治疗DPN。

ricolinostat治疗效果示意(来源:公司

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