孩子得了白癜风 http://m.39.net/pf/a_4672100.html经国家医院伦理委员会批准，一项名为“一项评价CM注射液在复发难治性多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性和剂量递增和剂量扩展的”的I期临床试验正在高博医学（血液病）北京研究医院医院开展，现向社会招募受试者。
本试验正在进行I期人体临床试验阶段如果您符合以下主要条件，将有可能入选该研究。
纳入标准
1.受试者自愿签署知情同意书；筛选年龄18-75岁；ECOG（PS）评分0-2；预计生存期≥3个月；
2.明确诊断为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）且必须符合以下标准：
a)筛选时符合复发或者难治性多发性骨髓瘤的标准，且经研究者评估不适合接受自体干细胞移植（ASCT）治疗；
b)受试者既往接受过2线抗骨髓瘤治疗[包含一种蛋白酶体抑制剂（≥2个治疗周期）和一种免疫调节类药物（≥2个治疗周期），除非受试者在最初的2个治疗周期内因为不能耐受的*性而导致治疗终止后复发;或受试者在既往治疗（含有蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）表现为难治（指治疗过程中未达缓解，或在既往治疗结束后60天内出现疾病进展）；
3.受试者有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能储备
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a)血红蛋白≥75g/L，且7天内未接受全血输注、红细胞输注或促红细胞生成（EPO）等支持治疗;
b)中性粒细胞绝对计数（ANC）1.0x10%/L，且7天内未接受促粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持治疗;
c)血小板计数75x10%L，且7天内未接受促血小板生成素（TPO）或血小板输注等支持治疗;
d)天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5x正常值上限（ULN），且丙氨酸氨基转移酶（ALT）2.5xULN;
e)总胆红素≤1.5xULN；
f)肌酐清除率30mL/min;
g)校正的血清钙离子浓度≤3.5mmol/L;
4.既往治疗引起的不良反应需恢复至1级及以下（CTCAEv5.0）或研究者评估的稳定状态。
排除标准
1.原发难治性MM（指受试者既往接受任何治疗均未达到微小缓解或以上程度的缓解）；
2.患有淀粉样变性、浆细胞性白血病（PL）（外周血中有20%的浆细胞，或绝对浆细胞计数2x/L）或POEMS综合征；
3.经证实的中枢神经系统（CNS）转移；
注:如果筛选时怀疑受试者存在CNS转移，则需要排除CNS转移后才能入组；
4.既往接受过抗CD38单克隆抗体治疗；
5.既往接受过CAR-T细胞疗法治疗，或既往接受过异体干细胞移植，或首次研究给药前12周内接受过自体干细胞移植；
6.已知或怀疑存在慢性阻塞性肺疾病（COPD）的受试者，经检测1秒末用力呼气容积（FEV）预计值的60%；
7.已知受试者过去5年内患有中度或重度持续性哮喘，或受试者筛选时伴有不可控制的任何类型的哮喘；
8.伴有活动性乙型或丙型肝炎感染；
9.人类免疫缺陷病*（HIV）抗体为阳性。
关于研究费用及受试者受益
受试者将免费接受方案规定的访视、各项检查和研究药物，且不会因为参加该研究增加额外的费用。研究期间将根据受试者的实际访视次数给予一定数额的交通费及营养补贴。
如果您符合本研究的标准并同意参加本研究，您有可能会从本研究中获益，也可能没有获益。但您提供的宝贵信息，将有助于开发一种新的用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗法，为人类健康事业做出重要贡献。
您有随时退出本研究的权利，您的隐私也将会得到保护。
如果您不确定是否合适参与该项临床试验，请在评论区留言，帮助您确定是否符合临床试验入组标准。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们热忱欢迎您的报名及参与。
编辑
红霞
排版
Cécilia
