血红蛋白病

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每天打针让糖友对胰岛素望而却步每周只打一 [复制链接]

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糖尿病是一种常见慢性疾病。

如果血糖长期控制不良将会发生系列并发症,严重危害健康并降低预期寿命;相反,血糖控制良好,则可以维持正常的生活和预期寿命。

对于依靠口服药物血糖控制不良的糖尿病患者需要使用胰岛素来控制病情。

目前临床上使用的胰岛素主要有两类,常规胰岛素,也叫短效胰岛素,需要每餐注射;另一类是长效胰岛素,每天需要注射一次。

可见,即使是使用所谓长效胰岛素,也需要每天注射一次。

每天注射胰岛素的繁琐让很多糖尿病病人对开始使用胰岛素望而却步,是使他们延迟或避免开始胰岛素治疗的主要因素,极大地不利于疾病控制和长期的预后。

现在,由丹麦制药商诺和诺德(NovoNordisk)开发的一种新型胰岛素有望解决糖尿病病人的这种困扰。

这种被称为icodec胰岛素的药物是一种常规胰岛素类似物,注射后最大血液浓度出现在第16小时,半衰期7天,血液动力学数据显示适合于每周注射一次使用。

为了验证icodec胰岛素控制血糖的效果,研究者设计了一项icodec胰岛素与目前临床使用的每天注射1次的“长效胰岛素”甘精胰岛素对照的随机,双盲,2期临床试验。

研究者共招募到了名志愿者,都是依靠口服药物不能很好控制血糖的2型糖尿病患者,试验前反映长期(2个月)血糖水平的糖化血红蛋白水平介于7.0至9.5%(高于7.0%被认为血糖控制不良)。

所有志愿者被随机分配(1:1)为两组,分别接受每周注射一次的icodec胰岛素,和每日注射一次的甘精胰岛素治疗。

试验开始前,两组糖化血红蛋白的基线水平相似,icodec胰岛素组和甘精胰岛素组分别为8.09%和7.96%。

经过为期26周的治疗,icodec胰岛素组糖化血红蛋白水平从基线水平降低了1.33个百分点,而甘精胰岛素组为1.15个百分点;到第26周时平均值分别下降到6.69%和6.87%。

分析显示,两组治疗期间控糖效果相似,没有统计学差异。

任何类型的胰岛素治疗都存在一个不能回避的问题,那就是低血糖的发生。

使用胰岛素治疗糖尿病本质上是一种平衡行为。如果注射的胰岛素太少,血糖水平过高,血糖长期控制不良,并发症就会更早找上门;相反,如果胰岛素注射过多就会导致血糖下降过度,甚至使血糖下降到危险水平,如果不及时治疗,可能会导致意识丧失,甚至死亡。

试验期间,使用两种胰岛素发生2级(血糖水平54mg/分升)或3级(出现严重认知障碍)的严重低血糖事件发生率相似,都维持在较低水平,相当于每位患者每年分别发生0.53次和0.46次。

两组之间胰岛素相关的关键不良事件也没有差异,超敏反应和注射部位局部反应的发生率都很低。大多数不良事件都属于轻度的,没有发现与试验药物相关的严重事件。

也就是说,每周注射1次的icodec胰岛素组在为期26周的试验期间获得了与已经被批准用于临床治疗的甘精胰岛素相似的血糖控制效果。

制药商诺和诺德希望在今年晚些时候开始进行icodec胰岛素的3期临床试验。

如果在3期试验顺利,该药最终可以成为给一种可用于1型和2型糖尿病患者,更容易被接受和欢迎的治疗手段。

这项2期临床试验的报告发表在9月22日的《新英格兰医学杂志》上。

#百里挑一#

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