治疗白癜风的大医院 https://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html界面新闻记者
*华
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谢欣
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当前，因为被认为是“减肥神药”，GLP-1的项目申报非常火爆。截至7月11日，据丁香园Insight数据库，国内目前有项GLP-1R项目正在申报途中。
在GLP-1申报项目中，从企业方面看，礼来制药的申报数量最多，达到项；诺和诺德排在第二，为项。
另外，豪森药业、阿斯利康、赛诺菲、恒瑞医药、勃林格殷格翰、信达生物、仁会生物、中美华东、甘李药业、东阳光药业等均在其中，也是申报项目数量最多几个的企业。
其中，就在7月10日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业登记了一项II期临床研究，目的是评估GZR18注射液对比司美格鲁肽（商品名：诺和泰）治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。
这项研究的目标入组人数为国内人。入组标准包含体重指数（BMI）为≥18.5kg/m2、筛选时糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%且≤11%、筛选期空腹血浆葡萄糖（FPG）15mmol/L等等。对照试验中，GZR18注射液的用法用量为皮下注射3-24mg；司美格鲁肽的用法用量为皮下注射0.25-1mg。
GZR18是甘李药业在研的I类创新型治疗用生物制品，是一种预期每周注射一次的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物。它已经获批临床的适应症除了2型糖尿病之外，肥胖/超重体重管理也在其中。例如，6月7日，GZR18注射液还注册了一项在中国成年肥胖/超重受试者中的Ⅱ期临床研究，对照组是等体积给予的安慰剂，主要研究者为纪立农，目标入组人数为国内人。
甘李药业是国产胰岛素龙头之一，但由于在集采中杀价过猛，目前盈利能力大幅下降，急需新的增长点。除了GZR18注射液，甘李药业目前已进入临床阶段的创新产品还包括胰岛素复方制剂GZR、第四代胰岛素类似物GZR4。不过，这些产品未来能否实现业绩增长还未可知。而与看不见的业绩增长相比，GLP-1已然是降糖、减重的明星靶点。
并且，在GLP-1相关领域，单靶点的产品实在不稀奇，且已经有上市产品。7月4日，中美华东的利拉鲁肽注射液成为了首款国产“减肥针”。此前，该款产品的成人2型糖尿病已经获批。而诺和诺德的司美格鲁肽早在年4月就在中国获批，适应症是糖尿病方向。
近年，基于GLP-1单靶点药物的热门程度，以GLP-1研发领域中，以其为基础的双靶点和多靶点药物数量也在逐渐增多，包括GLP-1R/GCGR、GLP-1R/GIPR、GIPR/GLP-1R/GCGR等等。这也使得这一领域的申报项目数量愈加磅礴。
当前，这些产品均未在国内上市。其中，信达生物的玛仕度肽（IBI)是目前进度最快的产品之一，和它处在同一梯队的就是礼来的Tirzepatide和诺和诺德的CagriSema。
礼来的Tirzepatide是全球首个获批的每周一次的GIP/GLP-1受体激动剂，于年5月在美国获批糖尿病。年9月，Tirzepatide用于治疗2型糖尿病适应症的上市申请获得国家药监局药品审评中心受理。类似的，CagriSema也是每周一次皮下注射的产品。年8月22日，CagriSema注射液在国内就完成了糖尿病临床Ⅱ期实验。
5月11日，信达生物在
