格隆汇9月3日丨宝莱特(.SZ)公布，公司于近日分别获得国家药监局、广东药监局颁发的2项《医疗器械注册证》。
其中，产品名称：柠檬酸消*液，注册证编号：国械注准；注册分类：Ⅲ类；临床用途：适用于带比例混合系统和加热系统的血液透析设备的清洗和消*。
产品名称：病人监护仪；注册证编号：粤械注准；注册分类：Ⅱ类；临床用途：适用于医疗单位对患者的心电(ECG)、心率(HR)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、体温(Temp)、无创血压(NIBP)、输液滴速(DM)、二氧化碳(CO2)、无创心输出量(ICG)、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、高铁血红蛋白(SpMet)、脑电(EEG)和呼吸力学(RM)进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。其中，P1监护仪支持院内转运，输液滴速测量功能用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程中的滴速测量。无创心输出量(ICG)仅适用于成人。总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)和高铁血红蛋白(SpMet)测量不适用于新生儿。
公司生产的消*剂已取得《消*产品生产企业卫生许可证》，公司已具备液体消*剂的生产条件，消*剂属于血液透析产品的主要外延产品，主要用于各类血液透析机的消*，是血液透析业务不可或缺的耗材。消*剂将纳入医疗器械管理范畴，现取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，代表公司生产的柠檬酸消*液产品符合医疗器械产品的要求和技术条件。
公司P系列病人监护仪是公司推出的另一系列高端智能监护仪产品。上述产品获得医疗器械注册证是公司进一步推行研发创新、实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略的成果，丰富了公司产品的品类，提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。
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