格隆汇8月10日丨基蛋生物(.SH)公布，公司于近日收到由江苏省药品监督管理局颁发的6项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，以下产品延续注册，产品名称为抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)。
公司于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》，产品名称为心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫荧光法)；N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)；肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)，变更内容为1、检测条件、阳性判断值或参考区间变化；2、修改产品技术要求，但不降低产品有效性变化。3、说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更。
上述《医疗器械注册证》的延续注册，将能保障产品的持续销售，延续了公司在体外诊断领域的持续竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者予以