年5月20日，利德曼项目管理部发布新产品上市通知，通知显示：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）通过各项审核，正式批准上市！依托其优异的检测性能、超高的检测效率、低廉的检测成本，有望成为新一个明星检测产品。
糖尿病产生的原因为胰岛素作用受阻或胰岛素分泌缺陷，其病理特征为血糖升高。血糖指标持续上升、机体代谢处于紊乱状态，病情在缓慢进展过程中会逐渐对肾、心血管及神经系统等生理功能造成损伤，部分病情较重的患者因缺水而引发酮症酸中*及高渗昏迷等症状。
糖化血红蛋白是人体血液中的血红蛋白和血糖相结合的产物，由于其在人体内可以保存约4个月，因此通过测定HbA1c能够准确掌握患者的血糖含量。近年来，HbA1c成为了糖尿病诊断的金标准。
当HbA1c增大时，人体血糖水平也随之上升，且在天内均保持同等水平不变。HbA1c正常值是糖尿病患者血糖总体控制情况的指标。目前我国将糖尿病患者HbA1c控制标准定为6.5％以下。
4％～6％属于血糖控制正常的范围；
6％～7％提示血糖控制较为理想；
7％～8％之间则表明血糖控制一般；
8％～9％之间提示血糖控制不当，需继续加强血糖控制，并调整饮食结构及加强身体锻炼；
9％时则说明血糖控制极差，患者存在持续高血糖，有合并糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症的风险，还可引起心肌梗死和脑卒中而导致死亡，建议做好预防措施以及制定好治疗方案。
利德曼糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品介绍：
试剂1（R1）：1×45mL、试剂2（R2）：1×15mL。
校准品（选配）：5×1mL。
质控品（选配）：2×1mL。
EDTA或肝素抗凝全血。未处理的全血在2℃～8℃稳定3天，-20℃稳定6个月（冻融一次）。
本试剂盒适用于日立Hitachi/////LABOSPECT/LABOSPECTAS////LABOSPECT、贝克曼库尔特BeckmanCoulterUnicelDxC/UnicelDxC/CX4/7/9/AU/AU/AU/AU/AU5/DxCAU、西门子SIEMENSADVIA1/ADVIA2/DimensionRxLMax/Dimensionxpand/ChemistryXPT、东芝ToshibaAccuteTBA-40FR/TBA-FR/TBA-FR/TBA-FX8、雅培Abbottc10/c0、奥森多VITROS4/5、迈瑞BS-/BS-E/BS-M、迪瑞CS-/CS-B/CS-0/CS-6、科华ZY-0、北京利德曼BA/BA/BA/BA生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas0模块化生化免疫分析系统(c模块)/罗氏（ROCHE）cobas0全自动生化免疫分析仪（c模块/c模块/c模块）/罗氏（ROCHE）模块化生化免疫分析系统（MODULARP模块）。
1.线性：试剂线性在[3.8%，14.0%]区间内：线性相关系数r≥0.；线性偏差：[3.8%，7.0%]范围内时线性绝对偏差应不超过±0.5%，[7.0%，14.0%]范围内线性相对偏差应不超过±7%。
2.试剂重复性：检测高低两个不同浓度水平的样本，所得结果的重复性（变异系数，CV)应不大于3%。
3.校准品和质控品重复性：校准品和质控品重复性的变异系数CV＜10%。
4.批间差：试剂盒批间相对极差应不大于10%。
5.准确度：测量参考物质，测值与参考物质靶值的相对偏差应不超过±7%。
6.批内瓶间差：校准品，质控品瓶间变异系数CV﹤10%。
参考文献：陆斐斐.糖化血红蛋白的检测和临床应用[J].临床医学研究与实践,,():67-68.
北京利德曼生化股份有限公司
——生物科学改善人类生活